Pabaiga - į - End Medical PCB surinkimo jungties sprendimai
Mūsų pabaiga - į - End Medical PCB Assembly Sunchey Solutions suteikia vientisą, viengubą - šaltinio partnerystę visam jūsų medicinos prietaiso elektronikos gyvavimo ciklui. Nuo pradinės dizaino peržiūros ir griežto komponentų tiekimo iki tikslaus gamybos ir išsamų patvirtinimo testavimo, mes valdome kiekvieną detalę.
- Greitas pristatymas
- Kokybės užtikrinimas
- 24/7 klientų aptarnavimas
produkto pristatymas
Kompetencijos dizainas (DFX) ir apžvalga:
- Mūsų inžinerijos komanda atlieka išsamų gaminamumo (DFM) projektą ir bandymo (DFT) analizės projektą, nustatydama galimas problemas prieš pradedant gamybą taupyti laiką ir kainą.
- Mes užtikriname, kad jūsų dizainas atitiktų geriausią signalo vientisumo, energijos valdymo ir šiluminio valdymo praktiką, esminį neskelbtinam medicininiam pritaikymui.
Komponentų tiekimo ir tiekimo grandinės valdymas:
- Prižiūrėkite mažiausiai 5 to paties tipo komponentų tiekėjus, kad užtikrintumėte nuolatinį žaliavų tiekimą.
- Kritiniams komponentams mes pirksime tik iš pirminių gamintojų ar įgaliotųjų agentų.
Tiksli gamyba ir surinkimas:
Būsena - iš - - meno SMT (paviršiaus montavimo technologija) ir per - skylių linijos, aprūpintos sudėtingais medicininiais rinkiniais, įskaitant smulkius - žingsnio BGA ir mikro - komponentus.
Griežtas testavimas ir patvirtinimas:
- - grandinės testas (IRT): komponentų išdėstymo, vertės ir ryšio patikrinimas.
- Funkcinės grandinės testas (FCT): Lentos užtikrinimas atlieka jūsų specifines funkcines specifikacijas.
- Aplinkos streso atranka (ESS): įskaitant nudegimą - in col ir šiluminis ciklas, kad būtų galima nusodinti ankstyvuosius gedimus ir užtikrinti ilgą - termino patikimumą.
- Visas FDA/QSR reikalavimus atitinkanti dokumentacija: Mes pateikiame išsamų įrenginio istorijos įrašą (DHR) ir kiekvienos partijos atsekamumo paketą, supaprastindami jūsų reguliavimo paraiškas.
Reguliavimo atitiktis ir palaikymas:
- Mūsų kokybės sistema yra ISO 13485: 2016 sertifikuota, Tarptautinis medicinos prietaisų gamybos standartas.
- Visi procesai yra skirti visiškai atitikti FDA 21 CFR 820 (QSR) ir Europos MDR reikalavimus.
- Mes pateikiame esminius dokumentus ir palaikymą jūsų 510 (k), PMA ar CE žymėjimo procesams.
Programos:
Pacientų stebėjimo sistemos (EKG, EEG, impulsų oksimetrai)
Diagnostinio vaizdo įranga (ultragarsas, x - spindulys)
Implantuojami prietaisai (širdies stimuliatoriai, neurostimuliatoriai)
Laboratorijos ir analizatoriaus įranga
Chirurginiai ir terapiniai prietaisai
Partneris su mumis kurti patikimą pagrindą, kurio reikalauja pažangios sveikatos priežiūros technologijos.
Populiarus Žymos: Pabaiga - į - End Medical PCB Assembly Sunkskey Solutions, Kinija, gamykla, pritaikyta, profesionali, profesionali
